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◈ 직무 개요
1. 생산 인력을 관리하여 제조 공정에서 생산성 향상 및 비용 관리를 유지하면서 생산 목표 달성
1) 이상발생시 조치사항에 대한 즉각적인 조치 및 평가
2) 자동화 및 라인발란싱을 통해 고 Capa 설비로 집중화
3) 변화혁신과제를 통한 제품경쟁력
- 개선품목의 공정변경에 따른 위험분석 평가 및 관리전략 수립
4) 공정중 일탈 및 이슈를 검토하여 운영상의 잠재적 위험 평가
5) 생산 및 운영 보고서를 검토하고 운영, 제조 및 유지보수 문제를 해결하기 위해 취한 조치
6) 교육 계획이 개선이 필요한 영역과 일치하는지 확인
7) 효과적인 비용 관리
8) 퍼실레이터 양성: 변화혁신의 자율적 활동과 TF의 상설화로 조직과 생산팀원이 추구하는 하모니 2. 제조부서책임자로서의 역할 (법적의무사항: 의약품등의 안전에 관한 규칙 별표1 의약품제조 및 품질 관리 기준)
* 제조공정관리, 제조위생관리 및 보관관리를 담당하는 부서의 책임자로서 다음 사항을 이행.
1) 제조관리를 적절히 하기 위하여 제품표준서, 제조관리기준서 및 제조위생관리기준서 승인,운영.
2) 제조지시서에 의하여 작업을 지시하고 제조지시서에 따라 제 조되는지를 점검ㆍ확인
3) 제조위생관리 및 보관관리가 규정대로 되고 있는지 점검ㆍ확인
4) 품질(보증)부서 주관 하에 제조부서의 중요 기계/설비에 대한 적격성 평가 및 공정에 대한 밸리데이션 실시
◈ 경력 요건
- 의약품 제조 및 품질분야 10년 이상
- 제조시설 및 제품 제조 총괄 책임 운영하며, GMP 운영을 주도
- 생산 및 운영 보고서를 검토하고 운영, 제조 및 유지보수 문제를 해결하기 위해 취한 조치를 관리감독
- 다양한 팀, 외부기관, 동종업체와 소통하고 협업하며 업무 추진
- 문제를 분석하여 인과관계를 규명하고 적절한 대응책을 실행 할 수 있는 능력을 가진 사람
- 학사 이상
◈ 이외 우대 사항
- 약사 면허 소지자
- 제품 Life cycle 관련한 업무 유경험자 (개발, 연구, 허가 등)
- 외국어 능력 보유자
◈ 처우
- Negotiable
◈ 제출 기한
- 1/17
◈ 제출 서류 및 기타
- 국/영문 이력서 및 자기소개서
◈ 담당 컨설턴트
- 김현주 / 02-2016-6645 / jadekim@vpeople.co.kr
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